近日，東北制藥傳來好消息：東北制藥細河廠區(qū)97%抗壞血酸顆粒（纖維素）零缺陷通過遼寧省食品核查組食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查。據(jù)了解，這是東北制藥首次以復配食品添加劑品規(guī)申報的許可檢查。核查專家組盛贊：省內已有近十幾年沒有企業(yè)零缺陷通過食品現(xiàn)場核查了，該次核查的通過，充分證明了東北制藥質量管理工作的高水平，是可以讓政府和百姓信賴的民心企業(yè)。 

　　提升質量管理體系 打造卓越產(chǎn)品品質 

　　被納入抗擊疫情全國重點保障企業(yè)清單、成功獲評遼寧省省長質量獎、2019年實現(xiàn)產(chǎn)品出廠檢驗合格率和市場抽檢合格率雙100%……東北制藥秉承質量第一原則，不斷提升質量管理體系，強化全方位、全過程質量管理，打造卓越品質，服務百姓健康，贏得了越來越多的市場口碑，主導產(chǎn)品遠銷100多個國家和地區(qū)。 

　　東北制藥為國制藥70余年，從未放松過對產(chǎn)品質量的嚴格把關，寧可犧牲利益，也要保證產(chǎn)品質量。遼寧方大集團入主東北制藥后，更是強化“產(chǎn)品質量是企業(yè)的生命線”、“質量問題零容忍”理念，強化采購、生產(chǎn)環(huán)節(jié)等一系列制度管理，不斷提升質量管理體系，以更高標準打造放心藥、安全藥，服務百姓健康。 

　　——嚴把原料采購渠道。對物料采購堅持“質量第一，數(shù)量第二，價格第三”原則，消滅獨家供貨品種，對每一個供應商標準進行詳細評估和考量，為產(chǎn)品質量保駕護航。 

　　——打造智能生產(chǎn)體系。從2006年至今，已投資40多億元先后建設了制劑和原料藥兩大全新的生產(chǎn)基地，實施了我國第一個整個廠區(qū)的智能制造體系建設，實現(xiàn)關鍵生產(chǎn)工藝技術參數(shù)的計算機控制和自動采集，將信息化質量監(jiān)管和預防糾偏覆蓋到原輔料采購、藥品生產(chǎn)、銷售全產(chǎn)業(yè)鏈、全過程，同時引入國內獨家的中間體連續(xù)、自動、密閉輸送等技術裝備，生產(chǎn)質量控制實現(xiàn)全面升級。 

　　——強化生產(chǎn)監(jiān)控工作。要求在線檢查員每月采用模擬GMP跟蹤檢查的方式對各分廠、物流儲運中心開展專項檢查。對于發(fā)現(xiàn)的問題，在線檢查員監(jiān)督相關單位限期內完成整改，助力質量體系持續(xù)提升。 

　　——開展偏差管理培訓。將偏差理念逐級深入到員工心中。針對偏差，企業(yè)內各個相關單位在發(fā)現(xiàn)后，主動、及時上報，各生產(chǎn)單位及管理部門共同開展調查并分析原因，制定糾正與預防措施，防止同類問題再次發(fā)生，確保藥品高質量生產(chǎn)。 

　　——嚴防不合格品流弊。完善不合格原輔料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品及成品的銷毀流程，與多部門共同合作，有效防止不合格品流弊，保證消費者用藥安全。 

　　——定期開展專項自查。為進一步強化企業(yè)管理的執(zhí)行力和有效性，確保藥品質量，東北制藥還定期開展專項自查行動，強化全員質量意識和執(zhí)行力，實現(xiàn)公司質量管理體系水平持續(xù)提升和良性發(fā)展。 

　　以創(chuàng)新引領發(fā)展 質量產(chǎn)業(yè)升級全面推進 

　　作為國內有影響力的知名藥企，東北制藥提出利用“混改”契機建設“創(chuàng)新型企業(yè)”，以創(chuàng)新引領發(fā)展，全面完成“向國際化創(chuàng)新型高質量發(fā)展藥企升級”的戰(zhàn)略目標。東北制藥依托新體制新機制，堅持創(chuàng)新發(fā)展，高度重視對產(chǎn)品研發(fā)的投入和自身研發(fā)綜合實力的提升。2018年研發(fā)投入金額同比增長64.56%，進一步完善化學制藥、生物制藥、大健康產(chǎn)品及醫(yī)藥工程、醫(yī)藥商業(yè)的全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)化布局。2019年,公司依據(jù)新的發(fā)展目標,聚焦優(yōu)勢產(chǎn)品系列和疾病治療領域,全力推進百余項重點研發(fā)項目實施。2020年,公司計劃再開展研發(fā)項目120項。 

　　2019年,公司推出備受業(yè)界矚目的非公開發(fā)行股票預案,將募集20億元資金用于分析檢測平臺項目、化學原料藥創(chuàng)新平臺項目、制劑技術研發(fā)平臺項目、干細胞研發(fā)中心平臺項目、單抗藥物研發(fā)中心平臺項目以及維生素C生產(chǎn)線搬遷及智能化升級等項目。 

　　東北制藥全面提升產(chǎn)品的質量標準，投入3億元對30多個品種開展仿制藥質量與療效一致性評價工作。目前，企業(yè)擁有制劑產(chǎn)品350多個品種和規(guī)格、100億單位的產(chǎn)銷規(guī)模，30多種原料藥通過國內外高端質量認證。 

　　東北制藥大力推進產(chǎn)業(yè)升級，不斷加大研發(fā)投入的同時，還優(yōu)先發(fā)展智能制造，細河原料藥國家級醫(yī)藥智能制造示范項目成功推進，全球最大的吡拉西坦原料藥智能工廠也已投入運行。通過智能制造新模式，東北制藥已建成一個中心、三個平臺、五大系統(tǒng)，打造國內領先的醫(yī)藥智造產(chǎn)業(yè)園，全面提升東北制藥企業(yè)與產(chǎn)品競爭力。 

　　面向未來,公司將進一步提高研發(fā)效率和精準性,形成“研究一批、轉化一批、儲備一批”的產(chǎn)品集群,特別是要在生物藥品和干細胞治療藥物方向上實現(xiàn)突破。在持續(xù)優(yōu)化現(xiàn)有產(chǎn)品的同時,實施跨代創(chuàng)新戰(zhàn)略,加快形成“創(chuàng)新藥引領、仿制藥跟進”的雙創(chuàng)新驅動格局,全面提升產(chǎn)品競爭力和效益水平。