東北制藥堅守“為國制藥”初心使命

　　開足馬力生產(chǎn)抗擊疫情緊缺藥品、牽頭成立小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地、開展一致性評價保證百姓用藥安全……作為與生命息息相關(guān)的制藥企業(yè)，東北制藥始終堅守“為國制藥”的初心使命，把保護(hù)公眾健康作為最重要的價值取向，切實履行社會責(zé)任。 

　　滿負(fù)荷生產(chǎn)抗“疫”急需藥

　　自新冠肺炎疫情發(fā)生以來，遼寧方大集團始終堅持“聽黨的話，跟黨走”的企業(yè)方針和“取之于社會、回報于社會”的企業(yè)宗旨，按照黨中央、國務(wù)院和各級黨委、政府的統(tǒng)一部署，全面調(diào)動集團六萬多名員工的力量，共同為打好、打贏疫情防控的人民戰(zhàn)爭、總體戰(zhàn)、阻擊戰(zhàn)全力以赴。 

　　1月28日，遼寧方大集團向湖北省和武漢市捐贈2億元人民幣。 

　　3月6日，在前期捐贈大批醫(yī)療物資基礎(chǔ)上，遼寧方大集團通過遼寧省慈善總會向遼寧省新冠肺炎疫情防控指揮部捐贈1億元人民幣。 

　　身為方大集團旗下制藥企業(yè)，面對來勢兇猛的疫情，東北制藥人深知抗擊疫情關(guān)鍵時刻自己所肩負(fù)的責(zé)任和使命。他們根據(jù)疫情發(fā)展情況，前瞻研判，重新調(diào)整生產(chǎn)計劃，優(yōu)先、滿負(fù)荷生產(chǎn)防疫急需藥品，并且對抗病毒、解熱鎮(zhèn)痛、消炎類等相關(guān)藥品做好儲備。 

　　當(dāng)上海市衛(wèi)健委等部門將VC列為唯一重點關(guān)注的預(yù)防用藥后，VC產(chǎn)品訂單立刻暴增。為了最大限度增加產(chǎn)能，東北制藥101分廠從初三恢復(fù)生產(chǎn)就實行“人休機不休”倒班制，使VC產(chǎn)量比平時增長了一倍。同時，公司的抗病毒藥品、消炎類藥品和解熱鎮(zhèn)痛藥品，如抗病毒藥品鹽酸金剛烷胺片、抗菌消炎類藥品注射用阿奇霉素、阿奇霉素分散片，以及止咳藥品復(fù)方甘草片、復(fù)方甘草口服溶液也已加班加點生產(chǎn)。 

　　為助力疫情防控工作，東北制藥還緊急開發(fā)了消殺產(chǎn)品75%乙醇消毒劑和醫(yī)療器械產(chǎn)品酒精棉球，并在各級行政主管部門的積極支持下，迅速取得注冊證、生產(chǎn)許可證和營業(yè)執(zhí)照，投入生產(chǎn)供應(yīng)遼沈市場。 

　　供應(yīng)“不掙錢”的救命藥

　　2019年12月31日，工信部公布第二批小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位名單，東北制藥牽頭組建的聯(lián)合體入選。作為該聯(lián)合體的牽頭單位，東北制藥表示，將按照建設(shè)周期和責(zé)任目標(biāo)要求，完成小品種藥集中生產(chǎn)基地建設(shè)任務(wù)，保障小品種藥的穩(wěn)定生產(chǎn)供應(yīng)。 

　　小品種藥（短缺藥）是指為臨床必需，但市場用量小，企業(yè)生產(chǎn)動力不足、市場供應(yīng)不穩(wěn)定、易出現(xiàn)臨床短缺的藥品。2016年，硫酸魚精蛋白注射液斷貨，絲裂霉素、地高辛口服溶液、放線菌素D等也出現(xiàn)短缺，影響患者的正常治理。2019年以來，多地相繼發(fā)布別嘌醇、阿糖胞苷、甲氨蝶呤、硝酸甘油、維A酸等藥品漲價斷貨或供應(yīng)不足的消息，再一次引起了制藥行業(yè)的關(guān)注。 

　　國家高度重視小品種藥（短缺藥）供應(yīng)保障工作。東北制藥作為黨在解放東北中創(chuàng)建的第一個紅色制藥工廠，一直秉承“為國制藥”的使命和擔(dān)當(dāng)。自2018年2月工信部等4部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于組織開展小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)的通知》后，東北制藥就開始針對市場規(guī)模小、利潤空間低的小品種短缺藥，聯(lián)合遼寧、吉林、黑龍江的醫(yī)藥企業(yè)，牽頭組建東北地區(qū)小品種供應(yīng)保障企業(yè)聯(lián)盟。組建過程中，他們發(fā)現(xiàn)東北三省能加入聯(lián)盟的藥企提供的保供品種數(shù)量有限，不能滿足市場供應(yīng)，難以緩解小品種藥短缺的局面，于是又將聯(lián)盟范圍擴大到華北等地，尋求符合條件的企業(yè)加入聯(lián)盟。前后歷時近兩年，最終組建起東北制藥小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地聯(lián)合體。 

　　未來在聯(lián)合體內(nèi)部，將通過供應(yīng)鏈信息溝通、技術(shù)交流合作、產(chǎn)業(yè)項目合作、配套能力提升等多種工作機制，實現(xiàn)小品種藥的生產(chǎn)信息共享、產(chǎn)業(yè)資源聯(lián)動。同時，通過資源整合，充分利用各成員企業(yè)現(xiàn)有的生產(chǎn)能力實現(xiàn)藥品保供，包括上游產(chǎn)業(yè)鏈，從而保障小品種藥原料和制劑持續(xù)供應(yīng)。 

　　讓百姓用上管用有效的優(yōu)質(zhì)藥

　　2020年3月10日，東北制藥發(fā)布公告表示，公司產(chǎn)品維生素B6通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。這是東北制藥繼今年初對乙酰氨基酚片之后，又一產(chǎn)品通過仿制藥一致性評價。 

　　仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，是指對已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評價，使其質(zhì)量與藥效達(dá)到與原研藥一致的水平。仿制藥作為一種可以與原研藥替代使用的藥品，正在得到國內(nèi)醫(yī)藥領(lǐng)域的高度重視。 

　　東北制藥是我國最早開展仿制藥研制的企業(yè)。從1955年開始率先在國內(nèi)仿制成功抗生素用藥合霉素和氯霉素，第一個頭孢類產(chǎn)品和第一個第三代頭孢產(chǎn)品，以及第一個抗艾滋病藥物，從而結(jié)束了我國抗艾藥完全依賴進(jìn)口的歷史。 

　　近年來，為落實《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》，提升仿制藥質(zhì)量療效，東北制藥在做好新藥研發(fā)的同時，篩選出麻精藥、抗艾、心腦血管、消化系統(tǒng)、維生素、抗生素等重點領(lǐng)域第一批30余個老百姓需求的基礎(chǔ)用藥，正按計劃投入3億元開展一致性評價研究工作，真正實現(xiàn)所生產(chǎn)的仿制藥在內(nèi)在質(zhì)量、安全有效等方面與原研藥相同，讓百姓用上管用有效、放心安心、價格實惠的國產(chǎn)仿制藥。 

　　2018年混改加入遼寧方大集團后，東北制藥仿制藥一致性評價工作加速開展，截至2020年3月10日，已完成14個品規(guī)產(chǎn)品一致性評價申報工作，20個品規(guī)產(chǎn)品工藝驗證，其中0.5g對乙酰氨基酚片和10mg維生素B6片兩個產(chǎn)品已通過一致性評價。 

　　2020年，在醫(yī)藥市場潛力巨大、市場競爭日益加劇的環(huán)境下，東北制藥依托新體制新機制提出建設(shè)“創(chuàng)新型企業(yè)”，高度重視對產(chǎn)品研發(fā)的投入和自身研發(fā)綜合實力的提升，制定了“創(chuàng)新藥引領(lǐng)、仿制藥跟進(jìn)”的雙創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略。目前，東北制藥在生物醫(yī)藥領(lǐng)域已經(jīng)完成艾滋病、乙肝等重大疾病體外診斷試劑系列化，逐步延伸向血篩、免疫檢測、疫苗等各個領(lǐng)域。在此基礎(chǔ)上，與中國科協(xié)生命科學(xué)學(xué)會、中科院等研究機構(gòu)開展全面戰(zhàn)略合作，正加快進(jìn)軍干細(xì)胞等前沿生物創(chuàng)新藥領(lǐng)域，全力打造新的增長極。